一项新的小型研究表明，一种用于治疗成人和青少年肥胖的药物，在结合饮食和运动的情况下，对6岁的孩子是安全有效的。
周二发表在《新英格兰医学杂志》上的一项医学会议上的研究显示，利拉鲁肽可以降低6至11岁儿童的体重，减缓体重增加，改善健康指标。
制药公司诺和诺德的一位发言人周二表示，根据试验结果，该公司已要求美国监管机构扩大该药物在该年龄段儿童的使用。根据美国疾病控制与预防中心的数据，如果获得批准，该药将成为首个获批用于治疗最常见的肥胖类型的药物。肥胖影响着美国超过20%的6至11岁儿童。
“迄今为止，儿童几乎没有治疗肥胖的选择，”领导这项研究的明尼苏达大学儿科肥胖专家克劳迪娅·福克斯博士说。“他们被告知要在饮食和锻炼方面‘更加努力’。”
副作用在服用该药的患者中很常见，尤其是恶心、呕吐和腹泻等胃肠道反应。专家表示，医生和家长需要仔细考虑这些风险，以及缺乏关于幼儿长期使用此类药物的数据。
波士顿儿童医院的儿童肥胖专家梅丽莎·克罗克博士没有参与这项研究，她说:“如果获得批准，针对该年龄组的药物将是一个非常好的工具，但我们也必须谨慎对待我们开始使用它的范围。”“我在6岁和11岁时的回答会不一样。”
利拉鲁肽属于一类所谓的GLP-1药物，包括像Wegovy和Mounjaro这样的重磅药物。这些药物模拟了影响食欲、饱腹感和消化的激素。每日注射，Victoza的品牌名被批准用于治疗成人和10岁以上儿童的糖尿病，Saxenda用于治疗成人和12至17岁儿童的肥胖。
这项新研究由诺和诺德公司出资，研究对象包括82名平均年龄为10岁、基线体重约155磅(70公斤)的儿童。平均起始BMI为31，高于儿童肥胖的阈值。超过一半的儿童患有与肥胖有关的健康问题，如胰岛素抵抗、哮喘或早熟。研究结果在马德里举行的欧洲糖尿病研究协会年会上公布。
在试验中，56名儿童在近13个月的时间里每天接受最多3毫克的利拉鲁肽注射，而26名儿童接受假药物注射。之后对这些孩子进行了六个月的跟踪调查。
所有的孩子都接受了个人咨询，帮助他们遵循健康饮食和每天60分钟中等到高强度运动的计划。
研究人员发现，服用该药超过一年的孩子，他们的体重指数下降了5.8%。接受假药物治疗的儿童的身体质量指数增加了1.6%。
与此同时，在此期间，服用药物的儿童体重增长减缓至体重的1.6%，而服用假药的儿童体重增长了10%。
研究发现，服用该药的孩子中，有46%的人的身体质量指数至少降低了5%，这与改善与肥胖有关的健康问题有关。在接受安慰剂的儿童中，有9%达到了这一标准。研究人员指出，服用该药的儿童血压和血糖水平较低。
据报道，两组参与者中近90%的人都出现了轻微至中度的副作用。接受药物治疗的儿童中有80%出现了恶心和呕吐等胃肠道副作用，而接受假药物治疗的儿童中有54%出现了恶心和呕吐。7名使用利拉鲁肽的儿童和2名服用安慰剂的儿童报告了严重的副作用。六名服用该药的参与者因为副作用退出了试验，而服用安慰剂的人没有停止治疗。
研究发现，在六个月的随访中，两组停止治疗的儿童体重指数增加，体重增加。该试验已扩大到包括更多的治疗和随访，预计将于2027年获得结果。
福克斯接受诺和诺德公司和制药商礼来公司直接支付给她所在机构的研究经费。这些公司还在进行试验，每周给6岁以下的儿童注射诺和的Wegovy和礼来的Zepbound。
洛杉矶儿童医院的儿童肥胖专家阿莱娜·维德玛博士没有参与这项新研究，她说她已经使用利拉鲁肽在说明书外治疗幼儿，并欢迎批准该药物，以增加灵活性和可及性。
肥胖是一种复杂的慢性疾病，可以发生在任何年龄。早期使用可以防止肥胖和危及生命的健康问题延续到青少年和成年期。
“我们希望这些孩子能健康长寿，”维德玛说。“我们越早开始，就越有可能阻止他们患上早发性糖尿病、早发性心脏病、睡眠呼吸暂停等所有这些疾病。什么都不做不是正确的答案。”
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